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MDR评审员

发布时间：2025-07-02| 作者：BCC| 文章来源：原创

欧盟医疗器械法规（Medical Device Regulation，简称MDR）是欧洲市场的准入法规医疗器械要在欧盟上市和交易，必须符合相关的欧洲法规。

岗位职责

1.按照MDR要求进行医疗器械产品技术文件抽样评审；

2.完成医疗器械产品技术文件跟踪审核；

3.必要时，参与对内或对外的技术问题讨论；

4.必要时，参加市场活动并宣讲；

5.为新开发或更新的培训课程提供技术参考。

岗位要求

1.大学本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学、卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理；

2.具有4年及以上从事与医疗器械研发，生产，检验测试等相关工作经验，其中2年以上相关专业经验，应从事被评估器械或技术的设计、制造、测试或使用，或与被评估（器械）科学方面相关；

3.熟悉医疗器械标准；

4.熟悉MDR法规，有CE产品认证经验者优先考虑；

5.英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告；

6.积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力；

7.具备良好的沟通能力和团队协作精神。

福利待遇

联系方式

联系电话：010-58579347

邮箱：Bcc_career@kiwa.cn

新世纪检验认证有限责任公司
电话：400-016-9000
邮箱：post@bcc.com.cn

联系地址：北京市东城区广渠门内大街45号D座5层

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