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Policies and regulations

第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告

第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告　　为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床
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医疗器械监督管理条例

第一章　总　则第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条　国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关
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医疗器械生产监督管理办法

第一章　总　则　　第一条　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。　　第三条　国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以
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医疗器械生产质量管理规范

第一章　总　则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。第二条　医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守
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认证机构认可收费管理规则

加强对认证机构认可收费的管理，规范认可收费行为，保护认可双方的利益，促进认证机构认可工作的发展。
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良好农业规范认证实施规则

1目的和范围1.1目的为规范良好农业规范认证活动，根据《中华人民共和国认证认可条例》有关规定制定本规则。本规则规定了获得和保持良好农业规范认证所应遵守的程序和要求。1.2范围本规则适用于作物种植、畜禽养殖、水产养殖和蜜蜂养殖的良好农业规范认证活动。良好农业规范认证产品目录由国家认证认可监督管理委员会
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服务认证机构认证业务范围及能力管理实施指南

服务认证机构认证业务范围及能力管理实施指南
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质量管理体系认证规则

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食品安全管理体系认证实施规则

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能源管理体系认证规则

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